一、单选题（共20道试题，共20分。）
1.水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物:()
A.硝苯地平
B.盐酸硫利哒嗪
C.硫酸奎尼丁
D.地西泮
E.氯氮卓
标准答案：E
2.炔雌醇分子结构中具有:()
A.氢化噻唑环
B.甲酮基
C.酚羟基
D.氯
E.氟
标准答案：C
3.异烟肼的测定方法是:()
A.氧化还原滴定法
B.直接滴定法
C.高效液相色谱法
D.非水溶液滴定法
E.紫外分光光度法
标准答案：A
4.维生素D可采用的鉴别方法为:()
A.硫色素反应
B.糖类的反应
C.三氯化锑反应
D.三氯化铁反应
E.坂口反应
标准答案：C
5.在弱酸性(pH=2．0～6．0)溶液中会发生差向异构的药物是:()
A.阿莫西林
B.头孢氨苄
C.庆大霉素
D.四环素
E.苯巴比妥
标准答案：D
6.下列药物的酸性强弱顺序标准的是:()
A.杨酸＞苯甲酸＞阿司匹林
B.水杨酸＞阿司匹林＞苯甲酸
C.阿司匹林＞水杨酸＞苯甲酸
D.苯甲酸＞阿司匹林＞水杨酸
E.苯甲酸＞水杨酸＞阿司匹林
标准答案：B
7.以上属于注射剂常见抗氧剂的是:()
A.丙酮
B.滑石粉
C.维生素C
D.硬脂酸镁
E.淀粉
标准答案：C
8.薄层色谱法检查药物中杂质采用的方法有:()
A.已知杂质对照法
B.可能存在的杂质对照法
C.灵敏度法
D.高低浓度对照法
E.内标法
标准答案：E
9.维生素A可采用的鉴别方法为:()
A.硫色素反应
B.三氯化锑反应
C.与硝酸银反应
D.水解后重氮化-偶合反应
E.麦芽酚反应
标准答案：B
10.“信号杂质”是指:()
A.药物的纯净程度
B.自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平
E.药物中所含杂质的最大允许量
标准答案：D
11.苯巴比妥特殊杂质检查中,中性或碱性物质是指:()
A.苯巴比妥钠盐
B.苯巴比妥酸
C.苯基丙二酰脲
D.尿素
E.2苯基丁二酰胺和2苯基丁二酰脲
标准答案：E
12.具有二烯醇与内酯环结构的药物为:()
A.尼可刹米
B.维生素
C.抗坏血酸
D.青霉素钠
E.链霉素
标准答案：C
13.以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是:()
A.皂化价检查
B.抗氧剂检查
C.助溶剂检查
D.防腐剂检查
E.等渗溶液的检查
标准答案：A
14.用溴量法测定司可巴比妥钠时,反应的物质的量之比为:()
A.1∶1
B.1∶2
C.2∶1
D.1∶4
E.4∶1
标准答案：A
15.药物中的“杂质”是指:()
A.盐酸普鲁卡因中的盐酸
B.溴酸钾中的氯化钾
C.阿莫西林中的结晶水
D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠
E.维生素B中的硫酸盐
标准答案：B
16.对于制剂的检查，下列说法中标准的是:()
A.片剂的一般检查不包括含量均匀度检查
B.注射剂一般检查包括重量差异检查
C.溶出度检查属于片剂一般检查
D.防腐剂的检查属于注射剂一般检查
E.片剂检查时常需要消除维生E的干扰
标准答案：A
17.能与钯离子络合显色的药物是:()
A.尼可刹米
B.硝苯地平
C.异烟肼
D.盐酸氯丙嗪
E.地西泮
标准答案：D
18.头孢他啶应检查的杂质为:()
A.游离生育酚
B.游离磷酸盐
C.硒
D.间氨基酚
E.聚合物
标准答案：E
19.下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:()
A.脂肪族伯胺
B.芳香伯胺
C.酚羟基
D.硝基
E.三甲氨基
标准答案：A
20.《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸收度应控制在:()
A.0．00～2．00
B.0．3～1．0
C.0．2～0．8
D.0．1～1．0
E.0．3～0．7
标准答案：E
二、主观填空题（共8道试题，共10分。）
1.制剂的杂质检查，主要是检查在制剂的过程中可能产生的杂质。
生产与贮存
2.鉴别对乙酰氨基酚与盐酸普鲁卡因采用法。
重氮化一偶合反应
3.对氨基水杨酸钠的含量测定可采用法。
溴量
4.需做对氯酚检查。
氯贝丁酯
5.凡检查含量均匀度的制剂不再检查。
重（装）量差异检查
6.坂口反应是特有反应。
精氨酸
7.《中国药典》规定，和片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。
糖衣片
肠溶衣片
8.“注射剂不溶性微粒检查法”中，《中国药典》收载的检查方法有和两种。
显微计数法
光阻法
三、论述题（共7道试题，共70分。）
1.简述硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理。
答：硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理：硫代巴比妥类药物分子结构中因含有硫元素，故可在氢氧化钠溶液中雨铅离子反应，生成白色沉淀；加热后，沉淀转变为黑色的硫化铅。本试验可供硫代巴比妥类与巴比妥类的区别。
2.药物制剂分析有何特点？其含量测定常需考虑哪些问题?
答：从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点：(1)制剂分析的复杂性；(2)分析项目要求不同；(3)含量测定结果表示方法及限度要求不同。在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面；(1)取样问题；(2)辅料对含量测定的干扰与排除；(3)复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；(4)要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。
3.TLC、HPLC及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么？
答：TLC一般采用对照品(或标准品)比较法，要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点的一致。HPLC和GC用于鉴别时，一般规定按供试品含量测定项下的HPLC色谱条件进行试验，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。含量测定方法为内标法时，可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间比应相同。
4.吸收系数有几种表示方法？《中国药典》收载的是哪种形式？
答：吸收系数有2种表示方法：摩尔吸收系数和百分吸收系数。《中国药典》收载的是百分吸收系数。
5.简述鉴别试验的定义。
答：是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。
6.用化学方法区别普鲁卡因和丁卡因。
答：盐酸普鲁卡因，可直接与亚硝酸钠进行重氮化反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成N--亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
7.简述片剂分析中硬脂酸镁的干扰及排除。
答：其干扰作用可分为两方面：Mg2+可干扰配位滴定法和硬脂酸根可干扰非水滴定法。常采用下列方法排除干扰，(1)用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等)进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定；(2)加入掩蔽剂以排除干扰，如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽。其机理为‘有机酸与硬脂酸镁作用，生成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀。同时产生的硬脂酸，对测定结果无干扰；(3)若片剂中含主药量很少时，为了消除硬脂酸镁的干扰，可采用比色法或分光光度法测定。
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